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NOM GÉNÉRIQUE :
Pimobendan Comprimé à Croquer
COMPOSANT PRINCIPAL:
Pimobendane
DESCRIPTION:
Le produit est un comprimé brun clair avec des rayures au milieu des deux côtés et une saveur de bœuf.
EFFETS PHARMACOLOGIQUES:
Pharmacodynamie Le pimobendan est un médicament cardiotonique non glycoside. Il s'agit d'un dérivé de benzimidazole pyridazinone et d'un médicament inotrope non sympathomimétique et non glycoside positif qui exerce des effets inotropes positifs en augmentant la sensibilité au calcium de la fibre musculaire cardiaque et en inhibant l'activité de la phosphodiestérase (type III), et présente quant à lui une activité vasodilatatrice en inhibant la phosphodiestérase. . Le pimobendan, en association avec des diurétiques tels que le furosémide, est efficace pour améliorer la qualité de vie et prolonger l'espérance de vie des chiens atteints de cardiomyopathie dilatée ou d'insuffisance valvulaire cardiaque. Lorsqu'il est utilisé seul pour traiter une cardiomyopathie dilatée préclinique (asymptomatique, accompagnée d'une augmentation des diamètres télésystolique et télédiastolique du ventricule gauche diagnostiquée par échocardiographie) chez les chiens de grande race, le pimobendan est capable de retarder l'âge d'apparition de l'insuffisance cardiaque ou de la mort subite chez les chiens et prolonger leur survie.
Le pimobendan peut diminuer le volume du cœur dans le traitement de la valvulopathie mitrale myxomateuse préclinique (asymptomatique avec un souffle mitral systolique et des signes d'augmentation de la taille du cœur) chez le chien. Le pimobendan prolonge l'apparition des signes cliniques d'insuffisance cardiaque ou de mort cardiaque chez le chien d'environ 15 mois, tout en diminuant le volume du cœur et en prolongeant la survie globale d'environ 170 jours.
Pharmacocinétique Le pimobendan est déméthylé par oxydation in vivo en un métabolite biologiquement actif, qui est ensuite conjugué avec du sulfate ou du glucuronide et excrété principalement par les selles. L'étendue moyenne de la liaison protéique du pimobendan et de son métabolite actif dans le plasma du chien est >90 %.
Une étude de bioéquivalence a été menée pour le produit par rapport au médicament répertorié de référence (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin®) comme formulation de référence. Les résultats ont montré que le produit était bioéquivalent au RLD.
INDICATIONS:
Le produit est utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) chez le chien due à une insuffisance valvulaire cardiaque (régurgitation mitrale et/ou tricuspide) ou une cardiomyopathie dilatée, ainsi que de la cardiomyopathie dilatée préclinique (asymptomatique avec augmentation de la fréquence télésystolique ventriculaire gauche). et diamètre télédiastolique diagnostiqué par échocardiographie) chez les grands chiens. Il est utilisé pour traiter la maladie myxomateuse préclinique de la valve mitrale (asymptomatique avec un souffle mitral systolique et des signes d'augmentation de la taille du cœur) chez le chien, afin de prolonger l'apparition des signes cliniques de CCF.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION:
Calculé sur la base du pimobendan. Dose orale pour chiens : 0,25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour.
RÉACTION INDÉSIRABLES :
1. Un léger effet chronotrope positif (augmentation de la fréquence cardiaque) et des vomissements peuvent survenir chez un très petit nombre de chiens atteints. Cependant, ces effets dépendent de la dose et peuvent disparaître spontanément après réduction de la dose. Une diarrhée passagère, une anorexie ou une léthargie peuvent survenir chez un très petit nombre de chiens atteints.
2. Bien qu'un lien avec le pimobendan n'ait pas été clairement établi, chez un très petit nombre de chiens atteints, des signes d'effets sur l'hémostase primaire (hémorragie muqueuse ou hémorragie sous-cutanée) peuvent être observés au cours du traitement. Ces signes peuvent disparaître spontanément après l’arrêt du traitement.
3. Dans de très rares cas, une augmentation de la régurgitation mitrale peut survenir pendant le traitement par pimobendan chez les chiens atteints d'une maladie de la valvule mitrale.
PRÉCAUTIONS:
1. Ne pas utiliser le produit dans les cardiomyopathies hypertrophiques ou dans les maladies dans lesquelles une amélioration du débit cardiaque ne peut être obtenue pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, sténose aortique). Le produit étant métabolisé principalement par le foie, il est contre-indiqué chez les chiens présentant une insuffisance hépatique grave.
2. Le produit n'a pas été testé en cas de cardiomyopathie dilatée (DCM) asymptomatique chez les Dobermans avec fibrillation auriculaire ou tachycardie ventriculaire soutenue.
3. Le produit n'a pas été testé dans les cas de valvulopathie mitrale myxomateuse asymptomatique chez les chiens présentant une tachyarythmie supraventriculaire ou ventriculaire importante.
4. Les études en laboratoire chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique du médicament. Cependant, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à des doses élevées et ont également montré que le médicament est excrété dans le lait. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Utiliser uniquement selon l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
5. La glycémie doit être testée régulièrement pendant le traitement chez les chiens souffrant de diabète sucré.
6. Pour une utilisation au « stade préclinique » de la cardiomyopathie dilatée (asymptomatique avec augmentation du diamètre télésystolique et télédiastolique du ventricule gauche), un diagnostic doit être posé au moyen d'un examen cardiaque complet (comprenant une échocardiographie et un examen ambulatoire). surveillance ECG).
7. Pour une utilisation dans la maladie myxomateuse de la valvule mitrale préclinique (stade B2, selon le consensus ACVIM : asymptomatique avec un souffle mitral ≥ 3/6 et une cardiomégalie due à une maladie myxomateuse de la valvule mitrale), un diagnostic doit être posé au moyen d'un examen cardiaque complet. (y compris l'échocardiographie et la radiographie).
8. Une surveillance de la fonction cardiaque et de la morphologie est recommandée chez les animaux traités par pimobendan.
9. Les études pharmacologiques ne montrent aucune interaction entre le pimobendan et le glycoside cardiaque ouabaïne. L'augmentation de la contractilité cardiaque induite par le pimobendan est atténuée en présence d'antagonistes du calcium (par exemple, le vérapamil et le diltiazem) et d'antagonistes β (par exemple le propranolol).
10. Ne pas surdoser. Un surdosage peut provoquer un effet chronotrope positif ou des vomissements. Dans cette situation, la posologie doit être réduite et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
11. Lors d'une exposition prolongée (6 mois) de chiens Beagle en bonne santé à 3 et 5 fois la dose recommandée, un épaississement de la valvule mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens. Ces changements sont d'origine pharmacodynamique.
12. Tenir hors de portée des enfants.
13. Se laver les mains après utilisation.
14. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'étiquette du produit ou la notice. L'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, peut entraîner l'apparition de tachycardie, d'hypotension orthostatique, de rougeurs du visage et de maux de tête.
15. Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet dérivé de ce médicament vétérinaire doit être éliminé conformément aux exigences locales. Consultez les vétérinaires locaux pour savoir comment éliminer ces déchets de médicaments qui ne sont plus utilisés, et ces mesures doivent être conformes aux exigences de protection de l'environnement.
Répondre à plusieurs scénarios d'application : il peut répondre aux scénarios d'application de diverses maladies cardiaques.
Les grands fabricants sont dignes de confiance : ils disposent de leurs propres lignes de production GMP et d'une qualité garantie.
Emballage scellé indépendant : finement conçu, avec une efficacité stable et digne de confiance.
| DÉLAI DE RÉTRACTATION | Non requis pour son établissement |
| FORCE | 5 mg |
| CONDITIONNEMENT | 8 comprimés/plaque × 4 plaques/boîte. |
| DURÉE DE CONSERVATION | 2 ans |
NOM GÉNÉRIQUE :
Pimobendan Comprimé à Croquer
COMPOSANT PRINCIPAL:
Pimobendane
DESCRIPTION:
Le produit est un comprimé brun clair avec des rayures au milieu des deux côtés et une saveur de bœuf.
EFFETS PHARMACOLOGIQUES:
Pharmacodynamie Le pimobendan est un médicament cardiotonique non glycoside. Il s'agit d'un dérivé de benzimidazole pyridazinone et d'un médicament inotrope non sympathomimétique et non glycoside positif qui exerce des effets inotropes positifs en augmentant la sensibilité au calcium de la fibre musculaire cardiaque et en inhibant l'activité de la phosphodiestérase (type III), et présente quant à lui une activité vasodilatatrice en inhibant la phosphodiestérase. . Le pimobendan, en association avec des diurétiques tels que le furosémide, est efficace pour améliorer la qualité de vie et prolonger l'espérance de vie des chiens atteints de cardiomyopathie dilatée ou d'insuffisance valvulaire cardiaque. Lorsqu'il est utilisé seul pour traiter une cardiomyopathie dilatée préclinique (asymptomatique, accompagnée d'une augmentation des diamètres télésystolique et télédiastolique du ventricule gauche diagnostiquée par échocardiographie) chez les chiens de grande race, le pimobendan est capable de retarder l'âge d'apparition de l'insuffisance cardiaque ou de la mort subite chez les chiens et prolonger leur survie.
Le pimobendan peut diminuer le volume du cœur dans le traitement de la valvulopathie mitrale myxomateuse préclinique (asymptomatique avec un souffle mitral systolique et des signes d'augmentation de la taille du cœur) chez le chien. Le pimobendan prolonge l'apparition des signes cliniques d'insuffisance cardiaque ou de mort cardiaque chez le chien d'environ 15 mois, tout en diminuant le volume du cœur et en prolongeant la survie globale d'environ 170 jours.
Pharmacocinétique Le pimobendan est déméthylé par oxydation in vivo en un métabolite biologiquement actif, qui est ensuite conjugué avec du sulfate ou du glucuronide et excrété principalement par les selles. L'étendue moyenne de la liaison protéique du pimobendan et de son métabolite actif dans le plasma du chien est >90 %.
Une étude de bioéquivalence a été menée pour le produit par rapport au médicament répertorié de référence (RLD) Pimobendan Chewable Tablet (Vetmedin®) comme formulation de référence. Les résultats ont montré que le produit était bioéquivalent au RLD.
INDICATIONS:
Le produit est utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) chez le chien due à une insuffisance valvulaire cardiaque (régurgitation mitrale et/ou tricuspide) ou une cardiomyopathie dilatée, ainsi que de la cardiomyopathie dilatée préclinique (asymptomatique avec augmentation de la fréquence télésystolique ventriculaire gauche). et diamètre télédiastolique diagnostiqué par échocardiographie) chez les grands chiens. Il est utilisé pour traiter la maladie myxomateuse préclinique de la valve mitrale (asymptomatique avec un souffle mitral systolique et des signes d'augmentation de la taille du cœur) chez le chien, afin de prolonger l'apparition des signes cliniques de CCF.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION:
Calculé sur la base du pimobendan. Dose orale pour chiens : 0,25 mg/kg de poids corporel deux fois par jour.
RÉACTION INDÉSIRABLES :
1. Un léger effet chronotrope positif (augmentation de la fréquence cardiaque) et des vomissements peuvent survenir chez un très petit nombre de chiens atteints. Cependant, ces effets dépendent de la dose et peuvent disparaître spontanément après réduction de la dose. Une diarrhée passagère, une anorexie ou une léthargie peuvent survenir chez un très petit nombre de chiens atteints.
2. Bien qu'un lien avec le pimobendan n'ait pas été clairement établi, chez un très petit nombre de chiens atteints, des signes d'effets sur l'hémostase primaire (hémorragie muqueuse ou hémorragie sous-cutanée) peuvent être observés au cours du traitement. Ces signes peuvent disparaître spontanément après l’arrêt du traitement.
3. Dans de très rares cas, une augmentation de la régurgitation mitrale peut survenir pendant le traitement par pimobendan chez les chiens atteints d'une maladie de la valvule mitrale.
PRÉCAUTIONS:
1. Ne pas utiliser le produit dans les cardiomyopathies hypertrophiques ou dans les maladies dans lesquelles une amélioration du débit cardiaque ne peut être obtenue pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, sténose aortique). Le produit étant métabolisé principalement par le foie, il est contre-indiqué chez les chiens présentant une insuffisance hépatique grave.
2. Le produit n'a pas été testé en cas de cardiomyopathie dilatée (DCM) asymptomatique chez les Dobermans avec fibrillation auriculaire ou tachycardie ventriculaire soutenue.
3. Le produit n'a pas été testé dans les cas de valvulopathie mitrale myxomateuse asymptomatique chez les chiens présentant une tachyarythmie supraventriculaire ou ventriculaire importante.
4. Les études en laboratoire chez le rat et le lapin n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ou fœtotoxique du médicament. Cependant, ces études ont mis en évidence des effets maternotoxiques et embryotoxiques à des doses élevées et ont également montré que le médicament est excrété dans le lait. La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les chiennes gestantes ou allaitantes. Utiliser uniquement selon l'évaluation bénéfice/risque effectuée par le vétérinaire responsable.
5. La glycémie doit être testée régulièrement pendant le traitement chez les chiens souffrant de diabète sucré.
6. Pour une utilisation au « stade préclinique » de la cardiomyopathie dilatée (asymptomatique avec augmentation du diamètre télésystolique et télédiastolique du ventricule gauche), un diagnostic doit être posé au moyen d'un examen cardiaque complet (comprenant une échocardiographie et un examen ambulatoire). surveillance ECG).
7. Pour une utilisation dans la maladie myxomateuse de la valvule mitrale préclinique (stade B2, selon le consensus ACVIM : asymptomatique avec un souffle mitral ≥ 3/6 et une cardiomégalie due à une maladie myxomateuse de la valvule mitrale), un diagnostic doit être posé au moyen d'un examen cardiaque complet. (y compris l'échocardiographie et la radiographie).
8. Une surveillance de la fonction cardiaque et de la morphologie est recommandée chez les animaux traités par pimobendan.
9. Les études pharmacologiques ne montrent aucune interaction entre le pimobendan et le glycoside cardiaque ouabaïne. L'augmentation de la contractilité cardiaque induite par le pimobendan est atténuée en présence d'antagonistes du calcium (par exemple, le vérapamil et le diltiazem) et d'antagonistes β (par exemple le propranolol).
10. Ne pas surdoser. Un surdosage peut provoquer un effet chronotrope positif ou des vomissements. Dans cette situation, la posologie doit être réduite et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.
11. Lors d'une exposition prolongée (6 mois) de chiens Beagle en bonne santé à 3 et 5 fois la dose recommandée, un épaississement de la valvule mitrale et une hypertrophie ventriculaire gauche ont été observés chez certains chiens. Ces changements sont d'origine pharmacodynamique.
12. Tenir hors de portée des enfants.
13. Se laver les mains après utilisation.
14. En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer l'étiquette du produit ou la notice. L'ingestion accidentelle, notamment par un enfant, peut entraîner l'apparition de tachycardie, d'hypotension orthostatique, de rougeurs du visage et de maux de tête.
15. Tout médicament vétérinaire non utilisé ou tout déchet dérivé de ce médicament vétérinaire doit être éliminé conformément aux exigences locales. Consultez les vétérinaires locaux pour savoir comment éliminer ces déchets de médicaments qui ne sont plus utilisés, et ces mesures doivent être conformes aux exigences de protection de l'environnement.
Répondre à plusieurs scénarios d'application : il peut répondre aux scénarios d'application de diverses maladies cardiaques.
Les grands fabricants sont dignes de confiance : ils disposent de leurs propres lignes de production GMP et d'une qualité garantie.
Emballage scellé indépendant : finement conçu, avec une efficacité stable et digne de confiance.
| DÉLAI DE RÉTRACTATION | Non requis pour son établissement |
| FORCE | 5 mg |
| CONDITIONNEMENT | 8 comprimés/plaque × 4 plaques/boîte. |
| DURÉE DE CONSERVATION | 2 ans |
